С осени 2013 года на инструкциях к 105 медицинским препаратам, распространяющимся в Италии, появится перевернутый черный треугольник – этот значок будет свидетельствовать о том, что лекарство находится под специальным наблюдением и больным, применяющим его в лечении, следует проявлять повышенную осторожность, а также сообщать медикам о всех возможных побочных действиях препарата.
Нововведение инициировано Европейским агентством лекарственных средств (ЕМЕА), в соответствии с новой процедурой ЕС по маркировке медикаментов, подлежащих контролю. На данный момент под дополнительным мониторингом будут находиться 105 новых препаратов, отмеченных черным треугольником, их список опубликован на официальном сайте ЕМЕА. Предупреждающий значок будет оставаться на информационном листке-вкладыше в течение пяти лет или до тех пор, пока не будет снята необходимость специального наблюдения. От самих пациентов, использующих подобные лекарственные средства, требуется сообщать о всех реакциях или побочных действиях на этот препарат.
© 2013 «Италия по-русски»
