Это первый контракт с Российским фондом в Европе. Для производства потребуется авторизация итальянского агентства по лекарственным средствам, Aifa.
Официальная штаб-квартира компании находится в Лугано, но завод, на котором будут выпускаться миллионы флаконов российской вакцины Sputnik V, находится в самом центре Брианцы, в Капонаго, к востоку от Монцы. Это большой современный завод, почти выходящий на автостраду А4. Некоторое время он находится в авангарде производства медицинских и фармацевтических товаров самого высокого уровня.
Журналисты "Коррьере" спросили директора Антонио Ди Наро, можно ли посетить внутренние помещения, лаборатории, где через несколько месяцев будут производиться вакцины. «К сожалению, об этом не может быть и речи: внутри все стерильно и строго контролируется», - ответил он, не скрывая своего удовлетворения соглашением, достигнутым с российским государственным фондом.
[block:block=116]
Adienne, компания получившая название от инициалов своего президента и основателя, представляет собой интегрированную биофармацевтическую группу, специализирующуюся на исследованиях и производстве высокотехнологичных биологических продуктов, в основном в области борьбы с раком и лейкемией. Помимо лекарств, она работает над запатентованными и уникальными в мире устройствами, которые могут гарантировать безопасность специалистов здравоохранения во время восстановления токсичных лиофилизированных лекарств. Компания производит Phelinum, который используется при миеломах, лимфомах и карциномах, и Tepadina, который используется при трансплантации у пациентов с гематологическими заболеваниями. Конечно, как сказал Ди Наро, начало масскового выпуска доз Sputnik - это не то, что можно сделать в одночасье. «Лекарства - это не конфеты», - иронично сказал он, чтобы обыватель понял ситуацию.
Договоренность с Российским фондом была достигнута, благодаря работе Итало-российской торговой палаты под председательством Винченцо Трани, глубокого знатока российских дел. Это некоммерческая ассоциация, которая поддерживает контакты с Фондом с сентября прошлого года. Не исключено, что в ближайшее время будут задействованы и другие итальянские компании. По словам Трани, достижению соглашения также способствовала работа нашего дипломатического представительства во главе с послом Паскуале Терраччано.
Русские до сих пор очень ревностно относились к своему продукту, но ясно, что для начала работы на заводе в Капонаго итальянским техническим специалистам потребуется вся необходимая информация. Производство Sputnik в Брианце не означает автоматически иметь возможность продавать препарат в Италии. Как объяснил Ди Маро, это две совершенно разные вещи. Что касается маркетинга, Италия будет ждать зеленого света от EMA, который затем получит Итальянское агентство по лекарственным средствам (Aifa). И это процесс, который пока обещает быть довольно долгим, учитывая, что отношения между EMA и Российским фондом не кажутся идиллическими. Европейская организация, базирующаяся в Амстердаме (Милан был кандидатом, когда офис был перенесен из Лондона, но был побежден голландским городом), начала предварительную проверку, но затем ее инспекторам придется отправиться в Россию для проверки стандартов производства. И это, по некоторым слухам, произойдет только в апреле.
Чтобы Adienne начала работать в Ломбардии, потребуется только разрешение от AIFA, которое будет касаться только этого этапа. По сути, если EMA не даст добро на Европу, Sputnik сможет вылететь из Капонаго только в неевропейские страны.
